中华人民共和国国务院令 第739号 《医疗器械监督管理条例》
国家市场监督管理总局令 第53号《医疗器械生产监督管理办法》
国家市场监督管理总局令 第54号《医疗器械经营监督管理办法》
国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令 第1号 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
国家食品药品监督管理总局令 第29号 《医疗器械召回管理办法》
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）
国家药品监督管理局《关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告》（2023年第153号）
国家药品监督管理局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》
山东省药品监督管理局 文字解读 《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》政策解读
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