青岛兔补体的好处
长期以来,来自 3-4 周兔的幼兔补体一直被认为是用于测量人类疫苗研究中的保护性免疫反应以评估肺炎链球菌疫苗功效的补体来源。
用于测量血清抗体反应的生物功能测定称为调理吞噬测定 (OPA)。
使用 BRC 的一个主要优势是能够生产大量(10 升)BRC,可以使用相同的补体批次在很长一段时间内测试许多单独的临床研究,从而避免需要合格的许多小型 BRC 地段。
监管机构已接受血清 OPA 滴度数据作为批准人用肺炎链球菌疫苗的基础。
遵循 ISO 9001:2008 Pel-Free Biologicals 的 3-4 周兔补体是根据既定协议制造的,并经过质量控制测试以确保一致的产品质量。对产品进行溶血滴度测定并进行测试,以确保内毒素、支原体和病毒污染水平低或不存在。所有经过除菌过滤的产品均根据美国药典指南进行无菌测试。所有产品在销售前必须达到或超过最di标准。
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