布鲁氏菌(Brucella，HBS)，是胞内寄生的革兰氏阴性菌，为球杆菌或短杆菌，大小为0.6~1.5×0.5~0.7µm，无鞭毛，不形成芽孢，一般无荚膜，不产生外毒素，有较强的内毒素。布鲁氏菌的细胞膜是一个三层膜的结构，最外层膜含有脂多糖 (lipopolysaccharide，LPS) 、蛋白质和磷脂层。根据 LPS 是否含有 O 链，将布鲁氏菌分为光滑型 (smooth，S) 和粗糙型 (rough，R) 两种。对人类最具致病性和侵袭力的是羊种布鲁氏菌，其次为猪种布鲁氏菌、牛种布鲁氏菌和犬种布鲁氏菌。

布鲁氏菌病(Brucellos)又称马尔他热或波状热，由布鲁氏菌引起的人畜共患的自然疫源性传染病，本病常常引起动物流产、不孕等症状，故又称之为传染性流产病。本病流行广泛，几乎遍布世界各地。临床检测一般用试管凝集法试剂盒或者虎红凝集法试剂盒检测血液样本中的全抗体，无法区分既往感染与现症感染以及现症感染的分期。人布鲁氏菌IgM/lgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)通过检测区分人布鲁氏菌 IgM 和 IgG 抗体，在临床中适用于布鲁氏菌对人感染的辅助诊断。

采用胶体金免疫层析技术原理，在硝酸纤维素膜上检测区 (G 线和 M 线) 分别包被小鼠抗人 IgG 单克隆抗体、小鼠抗人 IgM 单克隆抗体两条检测线，在质控线 (C 线) 处包被兔抗布鲁氏菌多克隆抗体，在金标垫上包被胶体金标记的重组布鲁氏菌抗原。检测阳性样本时，样本中的人布鲁氏菌抗体 (HBS-IgG 或 HBS-IgM) 与胶体金 (Au) 标记的重组布鲁氏菌抗原(HBS-Ag) 结合形成(Au-HBS-Ag-HBS-IgG 或 Au-HBS-Ag-HBS-IgM)免疫复合物，由于层析作用复合物在硝酸纤维素膜内部向前流动，经过检测区时与包被的小鼠抗人 IgG 单克隆抗体结合和(或) 小鼠抗人 IgM 单克隆抗体结合，形成“ (Au－HBS-Ag)－ (HBS-IgG) －小鼠抗人IgG 单克隆抗体”和 (或) “ (Au－HBS-Ag) －(HBS-IgM)－小鼠抗人 IgM 单克隆抗体”而凝集显色；检测阴性样本时，则检测区 (G 线和 M 线) 将没有凝集显色。无论样本中是否含有布鲁氏菌抗体，一条红色条带都会出现在质控线 (C 线) 处。质控线 (C 线) 处所显现的红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准。