12种肺炎链球菌核酸分型检测试剂盒（探针法）
产品规格：20T/盒
【预期用途】
本试剂盒用于定性检测咽拭子和痰液样本中的 12 种肺炎链球菌，包括 1、3、4、5、6、7、9、14、18、19A、19F 和 23F。实验操作人员应接受过基因扩增或分子生物学方法检测的专业培训，具备相关的实验操作资格，实验室应具备合理的生物安全防备设施及防护程序。本试剂盒检测结果仅供临床参考，不得作为确诊或排除的唯一依据。
【检验原理】
本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR）结合 Taqman 荧光探针技术对咽拭子和痰液样本中的 12 种肺炎链球菌进行鉴别检测。
【样本要求】
样本采集的对象是肺炎患者或疑似患者。样本采集过程中注意无菌操作。
咽拭子：在病人发病3日内采集咽拭子样本，采集时用专用棉签适度拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，采集后迅速将棉签放于盛有3mL生理盐水的采样管中，盖紧管盖密封。
痰液：以晨痰为佳，采集标本前应用清水、冷开水漱口或用牙刷（不用牙膏）清洁口腔和牙齿，有假牙者应取下假牙。尽可能在用抗菌药物之前采集标本。用力咳出呼吸道深部的痰，痰液直接吐入痰盒中，标本量应≥1mL。咳痰困难者可用雾化吸入加温至45℃的10% NaCl水溶液，使痰液易于排出。对难于自然咳痰患者可用无菌吸痰管抽取气管深部分泌物。取小儿痰液时，用弯压舌板向后压舌，将拭子伸入咽部，小儿经压舌刺激咳痰时，可喷出肺部或气管分泌物粘在拭子上送检。幼儿还可用手指轻叩胸骨柄上方，以诱发咳痰。临床标本在25-28℃保存运输，保存时间是1个月。运输和保存过程中要附有必要的信息，如标本编号、发病日期和标本采集日期。
【注意事项】
1 整个检测过程应分三区进行，一区进行试剂准备；二区进行标本处理、反应体系的配制；三区进行扩增、荧光检测和结果分析。各区的仪器、设备和工作服独立使用，以防污染。
2 在操作中，应使用不含荧光物质的一次性手套（经常替换）、一次性薄壁进口 200μL PCR 管（或 96 孔 PCR 板加光学贴膜）、移液器头（带滤嘴自卸式），不能用手直接触摸反应管。
3 处理标本时应使用生物安全柜，以保证操作人员安全和防止对环境的污染。实验中的有害有毒标本及试剂应妥善放置，专人保管；废弃物应置专门容器中妥善处理。操作台、移液器、离心机、扩增仪等仪器设备应经常用 1.0%次氯酸*钠及/或 70%乙醇擦拭消毒。实验房间、超净工作台应定期及每次实验后用紫外灯处理。