产品名称：猪链球菌(通用型、2型）双重核酸检测试剂盒（
产品规格：50T/盒或48T/盒预分装
产品货号：ZC-RTPCR-361

【预期用途】

本试剂盒用于血液、脓液和脑脊液等样本中猪链球菌DNA的定性检测。实验结果仅供科学研究使用，不作为临床诊断依据。

【检验原理】

本试剂盒采用实时荧光PCR技术，针对猪链球菌、猪链球菌2型的特异性保守基因设计特异性引物和Taqman探针，通过收集PCR扩增产生的荧光信号，确定待测目标是否含猪链球菌、猪链球菌2型。

【样本要求】

1.样本类型：血液、脓液和脑脊液等样本。

2.按《全国临床检验操作规程》等相关规程、标准采集样本。

3.样本采集后应及时检测，上述样本短期内可保存于-20±5℃，长期保存可置-70℃，但不能超过6个月，样本运送应采用2~8℃

冰袋运输，严禁反复冻融。

【注意事项】

1.整个检测过程应严格按照本说明书要求分别在试剂准备区、样本处理区和 PCR 扩增区进行操作，各区实验服、仪器、耗材应独立使用，不能混用；实验用吸头采用带滤芯吸头；样本处理区应配有生物安全柜，样本处理在生物安全柜中进行操作；三个区应该配有紫外线杀菌装置。

2.工作台及各种实验用品经常用10%次氯酸或75%酒精或紫外灯进行消毒。

3.试剂盒所有试剂在使用前应该在常温下充分融化混匀，并应瞬时离心。

4.为防止荧光干扰，应避免裸手直接接触PCR 反应管，并应避免在PCR 反应管上进行任何标记。

5.仪器扩增相关参数应按照本说明书相关要求进行设置；不同批号试剂不能混用。

6.实验过程中产品的废弃物应该进行无害化处理后方可丢弃。

7.试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。

猪链球菌(Streptococcus suis)主要通过口或呼吸道传播，也可垂直传播(有些新生仔猪可在分娩时感染)。病猪和病死猪是主要的传染源。猪链球菌病作为一种人畜共患传染病，是国家规定的第二类动物疫病。从事猪肉加工的人员容易感染此病，在接触感染猪链球菌的猪只后，病原菌可以穿透受损的皮肤、黏膜或消化道，引起人类链球菌的感染，严重者可造成细菌性脑膜炎或导致中毒样休克综合征。

检测与防控

面对这些潜在威胁，早期准确的诊断至关重要。常见的检测方法包括：

1.显微镜检查：对样品进行直接涂片，可见病原体形态特征。但是敏感性低,技术要求高,不适合大规模流行病学调査。

2.细菌培养：分离病原体，是最经典的确认手段，能够直观地观察和研究细菌的生长特性、代谢活动及对抗菌药物的敏感性等。但操作过程繁琐，培养周期长，且易受环境因素影响，导致结果不稳定。

3.血清学检测：优点在于其高效省时、特异性强、灵敏度高，非常适合大量样品的检测；但检测过程中容易出现假阳性反应，且一次只能检测一种病原体，同时可能受到交叉反应和“窗口期”等因素的影响。

4.分子生物学方法：灵敏度高、特异性强、操作也相对简单，能够快速准确地确认结果，低浓度的病原体核酸也能够检测到，可以减少漏诊率。同时，通过对特定基因片段的精确匹配，有效避免了假阳性结果的出现。且多重核酸检测试剂盒可以同时检测多种病原体或进行病原体分型，极大提高了工作效率。

尽管现代医学取得了长足进步，但这种病原体仍然构成严峻挑战，特别是考虑到全球化背景下的人口流动和气候变化等因素，疫情爆发的风险难以完全消除。提高公众卫生意识，加强实验室检测能力，建立有效的疫情监控网络，是防范这些古老敌人再度肆虐的关键。