1、实验室要求
消毒实验室进行致病微生物包括分枝杆菌、黑曲霉菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的消毒学试验时或检测现场标本时,应在生物安全Ⅱ级以上的实验室内进行,并符合 GB 19489 中的相关要求。实验室应采取封闭式布局,具备完成相关试验所需仪器设备,且便于清洁、消毒。
2、人员要求
①消毒产品检测的实验室人员应为经过消毒学实验操作技术培训的专业人员。
②实验审核人员应具有中级专业技术职称、5年以上的消毒产品检测经历,并经过专门培训。
③实验室技术负责人和质量负责人应具有高级专业技术职称,5年以上的消毒产品检测经历,并经过专门培训。
3、无菌操作要求
①试验开始前,应以湿式方法清洁台面和室内地面。
②实验人员应穿戴工作服、防护鞋、口罩、帽子,进行无菌检验时,正确穿戴好无菌隔离衣、鞋套、帽子和口罩。
③每吸取一次不同样液应更换无菌吸管,接种环(针)应在火焰上烧灼灭菌后,才可再次使用,也可用一次性使用的无菌吸管和接种环(针)。
④要求无菌的试剂,如蒸馏水、生理盐水、磷酸盐缓冲液、培养基、标准硬水、中和剂等,均应灭菌。
⑤无菌器材和试剂,使用前应检査容器或包装是否完整,有破损者不得使用。
⑥正在使用的无菌器材和试剂不得长时间暴露于空气中。